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透明質酸鈉-滴眼液級

HA通過增加藥液黏度延長藥物在眼表面的滯留時間,提高藥物的生物利用度,減輕藥物對眼的刺激性,增加滴眼液的潤滑性和舒適性。HA與眼組織具有很好的生物相容性,可用于多種滴眼液。

技術標準:

檢驗項目 標準值
外觀 白色或類白色顆粒或粉末
透明質酸鈉含量 90%-105%
葡萄糖醛酸 ≥45%
pH(0.1%水溶液) 6.0-7.5
分子量 (0.8-2.0)×106
特性粘度 ≥1600(折干計)
熾灼殘渣 ≤20%
蛋白質 ≤0.1%
透光率(0.1%水溶液) ≥99%
干燥失重 ≤8.0%
重金屬(以鉛計) ≤20ppm
砷含量 ≤ 2ppm
細菌內毒素 ≤0.5EU/mg
溶血性
溶血鏈球菌
細菌總數 ≤10cfu/g
霉菌與酵母菌總數 ≤10cfu/g
銅綠假單胞菌 不得檢出
金黃色葡萄糖球菌 不得檢出
包裝 按客戶要求包裝
儲藏 密封,涼暗處保存
保質期 二年
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